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此“胍”非彼“胍”

    2023-11-10   |   发布者: |   查看:    
    盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)是根据二甲双胍主要在小肠上段吸收(窄窗吸收)的特性,针对性开发的胃漂浮制剂......
        盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)是根据二甲双胍主要在小肠上段吸收(窄窗吸收)的特性,针对性开发的胃漂浮制剂。传统缓释片(二甲双胍缓释片和缓释片Ⅱ、缓释片Ⅲ)因为胃肠蠕动、胃排空原因,只能在胃部停留2-3小时,还没充分吸收就已经通过了最佳吸收部位。而胃漂浮型二甲双胍缓释片通过在传统缓释制剂工艺上叠加了一个胃漂浮技术,颠覆式的创新,就如同给老虎插上了翅膀!在胃内停留10-16小时,做到胃内“定点释放”,小肠上段充分吸收,和传统缓释片(二甲双胍缓释片Ⅲ)相比,除大幅度提高生物利用度外,糖化血红蛋白也明显降低,同时因恶心呕吐引起的停药率更低(见NMA分析报告)。
 
        胃漂浮型二甲双胍缓释片原研药在美国是以505b2上市的,在经典改良型新药中,该药品和紫杉醇白蛋白结合型有异曲同工之妙!自上市后就受到临床医生的广泛认可,很快就彻底改变了原有二甲双胍市场格局。目前该胃漂浮型二甲双胍缓释片占原研二甲双胍缓释片市场销售额(量)均达到95%以上(和紫杉醇白蛋白结合型非常类似),是21世纪最成功的两个改良型创新制剂之一,与“此紫杉醇”非“彼紫杉醇”一样,把紫杉醇白蛋白结合型就认同和紫杉醇一样,“此二甲双胍缓释片(Ⅳ)”非“彼二甲双胍缓释片(Ⅲ)”。中国更需要这些在临床价值上给患者带来更多益处,国际公认的创新制剂。
——膜控胃漂浮型-盐酸二甲双胍缓释片(Ⅳ)
                                 武汉久安药物研究院有限公司
                                          2023年11月6日